兔頭媽媽自研國產奧拉氟實現(xiàn)技術突破,防蛀功效獲口腔界研討會認證
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025年)》明確提出“12歲兒童患齲率控制在25%以內”的目標。但根據最新第四次全國口腔健康流行病學調查結果顯示,兒童齲病患病率呈上升趨勢。兒童健康口腔工作亟待社會層面做供給側改革的加持,而防蛀技術成為最關鍵的要素之一。
自2022年起,國內市場出現(xiàn)以奧拉氟為代表的新一代防蛀成分,相較于國內長期使用無機氟的歷史,奧拉氟源自60年前的歐洲,并有漫長的臨床研究和應用歷史,早已證實其具備更優(yōu)異的防蛀性能。由于該原料的合成技術長期被歐洲三家企業(yè)壟斷,國內市場均向外采購,在產品應用和開發(fā)上備受限制。
6月26日,南方周末主辦、兒童洗護品牌兔頭媽媽聯(lián)合支持的“守護健康未來·2025防蛀技術研討會”在杭州召開,聚焦國產化奧拉氟技術體系的創(chuàng)新突破與應用前景展開深度對話。
中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會名譽理事長相建強、中國婦幼保健協(xié)會口腔保健專業(yè)委員會委員張峰、上海毒理學會教授程樹軍、江南大學教授洪流等十余位產學研界權威專家高度參與。研討共識指出:國產奧拉氟原料在抗酸蝕能力、牙菌斑抑制效率及生物安全性等維度實現(xiàn)顯著躍升,這一技術跨越為破解我國兒童高齲齒率難題提供了科學支撐。
(圖為兔頭媽媽研發(fā)科學家、浙江大學高分子化學與物理博士王莎莎)
作為防齲領域標志性成果,新一代奧拉氟的技術演進路徑在會上獲得系統(tǒng)性闡釋。過去60年,奧拉氟原料合成技術長期被歐洲企業(yè)壟斷。2022年,兔頭媽媽研發(fā)團隊投入奧拉氟合成技術的研發(fā),在上千次嘗試中開發(fā)出了更高純度的奧拉氟原料,并掌握了有關高純度奧拉氟制備、奧拉氟含量檢測的方法等一系列技術成果,獲得國家專利認證。
研討會上,江南大學教授洪流指出,傳統(tǒng)氟化物通過釋放氟離子實現(xiàn)防蛀,而奧拉氟是由長鏈烷基胺離子和氟離子反應形成的兩親性分子,具有氟離子生物活性,又具有特殊的表面活性劑理化性質。奧拉氟獨特的分子結構,使其在牙釉質表面改性、提高氟利用率、抗酸蝕、促進再礦化、抑菌性能上有更好的表現(xiàn),整體提升防齲功效。隨后,洪流教授對奧拉氟60年來的臨床研究和防齲作用機理逐一展開分析,充分證明了奧拉氟作為新一代防齲原料的先進性。
(圖為江南大學教授洪流)
與會現(xiàn)場,兔頭媽媽展示了實現(xiàn)本土化創(chuàng)新升級的自研奧拉氟,防蛀性能上全維度升級。兔頭媽媽研發(fā)科學家、浙江大學高分子化學與物理博士王莎莎公開各項實驗數據,結果顯示,自研奧拉氟相較于進口奧拉氟,被酸蝕后硬度變化最小,抗酸蝕能力提升3倍;硬度恢復率提升104%,可形成更平整致密的礦化層;可顯著提升牙釉質全深度礦物密度。 此外,在抑菌性能維度,針對齲齒主要致病菌變異鏈球菌的測試表明,與進口奧拉氟相比,自研奧拉氟對變異鏈球菌的最小抑菌濃度(MIC)降低了94% 。
(圖為兔頭媽媽研發(fā)科學家、浙江大學高分子化學與物理博士王莎莎)
除防蛀技術上的升級,企業(yè)也在關注蛀后兒童牙齒護理。目前,兔頭媽媽正在對兒童蛀后口腔護理進行下一步研究,推出新一代奧拉氟護牙素科技,通過生物活性玻璃和奧拉氟復配,促進再礦化層與原生牙釉質結合力提升,最終實現(xiàn)在脫礦牙齒表面形成與原生牙釉質成分一致的再礦化層。
(圖為兔頭媽媽研發(fā)科學家、浙江大學高分子化學與物理博士王莎莎)
今年年初,兔頭媽媽已經將自研奧拉氟從原料成果完成產品轉化,推出自主研發(fā)的新一代高純奧拉氟兒童防蛀牙膏,憑借核心防蛀原料,可實現(xiàn)牙釉質在28天內硬度提升42.96%、抑菌率達99.9%、抗酸蝕能力提升65.8%,并擁有12小時長效防蛀認證。
技術突破的背后是本土企業(yè)長達三年的攻堅歷程。面對歐洲企業(yè)對奧拉氟生產技術的長期壟斷,兔頭媽媽聯(lián)合江南大學、浙江省質量檢測研究院等機構,從合成路線設計到純化工藝優(yōu)化展開全鏈條創(chuàng)新。其自主研發(fā)的奧拉氟原料純度突破98%大關,這一純度提升直接帶來雙重效益:一方面,原料純度越高意味著雜志越少,安全性更可靠;另一方面,高純度原料的功效性發(fā)揮得更充分。目前,該創(chuàng)新成果已獲得多項國內外發(fā)明專利授權,涵蓋原料制備、衍生物開發(fā)及檢測方法等關鍵環(huán)節(jié)。
從研討會釋出信息來看,兔頭媽媽率先響應國家藥監(jiān)局監(jiān)管要求,完成奧拉氟原料完整版安全評估,成為首個通過新規(guī)審核的案例。此外,為推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展,其掌握的奧拉氟檢測相關專利已面向行業(yè)公開,并協(xié)同多個單位機構完成牙膏中奧拉氟的檢測方法相關團體標準立項。
當技術突破與監(jiān)管升級形成合力,中國兒童防齲產品正在進入功效可驗證、安全可追溯的新階段。
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責任編輯:邱晨露